药用级玉米油用途性质

油性赋形剂；溶剂；粘稠剂。玉米油主要用作肌内注射制剂的溶剂或局部用制剂的赋形剂。含有高达67%玉米油的乳剂也用作口服营养补充剂。与表面活性剂和能形成凝胶的聚合物合用时，可用作兽用疫苗制剂。玉米油作为食用油有悠久的历史，也用于口服给药的片剂或胶囊剂中

不皂化物 取本品5.0g，依法测定（通则0713），不皂化物不得过1.5%。

　　甾醇组成（供注射用） 取不皂化物项下经乙醇制滴定液（0.1mol/L）滴定至终点且满足要求的溶液，依法测定（通则0713），按面积归一化法计算，供试品中含菜籽甾醇不得过0.3%。

　　碱性杂质 取本品，依法测定（通则0713），消耗盐酸滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.1ml。

　　甲氧基苯胺值（供注射用） 取本品2.0g，依法测定（通则0713），甲氧基苯胺值应不大于8.0。

　　水分 不得过0.1%（通则0832法2）。

　　重金属 取本品1.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

　　脂肪酸组成 取供试品0.1g，依法测定（通则0713）；分别取肉豆蔻酸甲酯、棕榈酸甲酯、棕榈油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亚油酸甲酯、亚麻酸甲酯、花生酸甲酯、二十碳烯酸甲酯、山嵛酸甲酯、二十二碳烯酸甲酯、二十四烷酸甲酯适量，加正庚烷溶解并稀释制成每1ml中各约含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。按面积归一化法计算，含小于十四碳的饱和脂肪酸不得过0.1%，肉豆蔻酸不得过0.1%，棕榈酸应为8.6%～16.5%，棕榈油酸不得过0.5%，硬脂酸应为1.0%～3.3%，油酸应为20.0%～42.0%，亚油酸应为39.4%～62.0%，亚麻酸应为0.5%～1.5%，花生酸不得过0.8%，二十碳烯酸不得过0.5%，山嵛酸不得过0.3%，二十二碳烯酸不得过0.1%，二十四烷酸不得过0.4%。

　　微生物限度 取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1ml供试品中需氧菌总数不得过102cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌。

依地酸二钠 药用级辅料符合2020药典四部 注射级 山西锦洋辅料

柠檬酸三乙酯 药用级辅料2020药典有注册证质检单 山西锦洋辅料

虫白蜡 颗粒 药典备案 500g 5kgCDE备案质检单营业执照 山西锦洋辅料

山梨醇 1kg 5kg 药典备案 资质全 CDE备案质检单营业执照 山西锦洋辅料磷酸二氢钾 500g25kg2020药典备案 山西锦洋辅料

硫代硫酸钠 1kg25kg山西锦洋辅料

氯化钠 1kg山西锦洋辅料 CDE备案质检单营业执照

硫酸锌 消字号 500g25kg 山西锦洋辅料