药用级环拉酸钠用途性质

环拉酸钠作为一种强烈的甜味剂，可应用于药物制剂、食品、饮料和餐饮。其约0.17%w/v稀溶液的甜度约为蔗糖的30倍。然而，随浓度增加，其甜度降低，当达到0.5%w/v的浓度时，有明显的苦味。环拉酸钠增强味觉系统，且能用于掩盖某些不良味道。在大多数情况下，环拉酸钠与糖精联合使用。

环拉酸钠，为白色结晶性粉末；无臭，味甜。在水中易溶，在乙醇中极微溶，在乙、三中不溶。可用于药用辅料和矫味剂等

　吸光度 取本品1.0g，加水10ml使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在270nm的波长处测定吸光度，不得过0.10。

　　酸碱度 取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为5.5～7.5。

　　溶液的澄清度与颜色 取酸碱度项下的溶液，依法检查（通则0901与通则0902），应澄清无色。

　　硫酸盐 取本品0.50g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.2ml制成的对照液比较，不得更浓（0.024%）。

　　环己胺 取本品10g，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取环己胺对照品0.1g，精密称定，置100ml量瓶中，迅速加盐酸溶液（1→100）50ml使溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用水定量稀释制成每1ml中含环己胺2.5μg的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10ml，分别置60ml分液漏斗中，加碱性乙二胺四醋酸二钠溶液（取乙二胺四醋酸二钠10g与3.4g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，即得）3.0ml与-正丁醇（20:1）15.0ml，振摇2分钟，静置，取三层，精密量取10ml，置另一分液漏斗中，加甲基橙硼酸溶液（取甲基橙200mg与硼酸3.5g，加水100ml，置水浴上加热使溶解，静置24小时以上，临用前滤过，取续滤液，即得）2.0ml，振摇2分钟，静置，取三层，加无水硫酸钠1g，振摇，静置；精密量取三层溶液5ml，置比色管中，加甲醇-硫酸（50:1）0.5ml，摇匀，供试品溶液的颜色不得深于对照品溶液；或照紫外-可见分光光度法（通则0401），在520nm波长处测定吸光度，供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度（0.0025%）。

　　干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。

　　重金属 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821法），含重金属不得过百万分之十。

　　砷盐 取本品2.0g，加水22ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822法），应符合规定（0.0001%）。