药用级混合脂肪酸甘油酯用途性质

混合脂肪酸甘油酯是栓剂的一种载体，亦即辅料。由于栓剂是医药领域应用的一个发展趋势，符合医药“低毒、高效”的基本发展原则和民众医疗保健的意愿，发展较快。混合脂肪酸甘油酯也因此成为“抢手货”。

混合脂肪酸甘油酯又称脂肪酸甘油酯（类）、甘油酯（类）。

CH2—COR1其结构式为：CH—COR2 （R1、R2、R3—脂肪酸羟基） CH2—COR3 分子式：C3H5O3（COR）3

取本品约l.0g，加三10ml使溶解，作为供试品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl，点于硅胶G薄层板上，以-丙酮（20：0.5）为展开剂，展开，展开距离应大于12cm，晾干，置碘蒸气中显色后，立即检视，应至少显四个斑点。

　　碱性杂质 取本品2.0g，加乙醇1.5ml与乙3.0ml使溶解，在40℃水浴中加热溶解后，加溴酚蓝指示液0.05ml，用盐酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显黄色，消耗盐酸滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.15ml。

　　灰分 取本品，依法检查（通则2302），遗留残渣不得过0.05%。

　　重金属 取本品1g，加饱和氯化钠溶液20ml，置水浴上加热溶化，然后置冰浴中冷却，滤过，滤液移至50ml纳氏比色管中，加稀醋酸2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821法），含重金属不得过百万分之十。

　　药用辅料，栓剂基质和释放阻滞剂等。